Стеллажная карта для медикаментов

Вопрос: На какое количество поступившего товара заводится стеллажная карта? Если аптека получает препараты в количестве упаковок и этот товар сразу размещается в торговом зале по условиям хранения, нужно ли заводить стеллажную карту на такие маленькие количества для торгового зала? Обычно этот товар продается в течение дней.

Форма стеллажной карточки Форма стеллажной карточки в аптеке и ЛПУ официально не утверждена. Однако утверждена информация, которая должна быть указана стеллажной карточке : п. Также старшая главная медицинская сестра должна вести журнал или карточку учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности для контроля над их своевременным использованием. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной карантинной зоне до передачи их на уничтожение.

Законодательная база Российской Федерации

Система, заменяющая разделение зон хранения, в том числе посредством электронной обработки данных, должна обеспечивать требуемый уровень безопасности и быть валидирована. В данном случае, подразумевается обеспечение выполнения следующих функций а приемки лекарственных препаратов; б основного хранения лекарственных препаратов; в экспедиции; г хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий; д хранения выявленных фальсифицированн ых, недоброкачествен ных, контрафактных лекарственных препаратов; е карантинного хранения лекарственных препаратов без разделения на зоны, но с подтверждением того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.

Собственно валидация — это и есть подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены Исследования по валидации следует проводить в соответствии с установленными процедурами. Результаты и заключения должны быть оформлены протоколами. Вот собственно протоколы с результатами и заключениями вам и необходимо представить проверяющей комиссии в случае если Вы не выделяете зоны для выполнения вышеперечисленны х функций.

Отбор проб — действия по изъятию выборке проб лекарственных средств и материалов для проведения их испытаний на соответствие требованиям нормативной документации или иных целей. Отбору проб подлежат лекарственные препараты серия ; Все операции, связанные с отбором проб, следует выполнять должным образом в отдельном помещении или специально отведенном Помещения хранения образцов должны иметь надлежащее освещение, вентиляцию, внутреннюю организацию, соответствующую требованиям безопасности, связанным с характером отобранных образцов продукции.

Связь зоны отбора проб для аптек с проверочными мероприятиями: ФЗ. Государственный контроль надзор в сфере обращения лекарственных средств включает в себя: 1 лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности; 2 федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; 3 выборочный контроль качества лекарственных средств. Приказ Предметом выборочного контроля качества лекарственных средств является подтверждение соответствия лекарственных препаратов для медицинского применения требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации.

Выборочный контроль качества лекарственных средств осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами. Выборочный контроль качества лекарственных средств включает в себя отбор образцов лекарственных средств у субъектов обращения лекарственных средств в целях проведения испытаний на соответствие требованиям нормативной документации; 3.

Никогда такого не видела. Что по поводу 0,5м от стен для оборудования, это нереально!!!! Установка оборудования должна производиться на расстоянии не менее 0,5 метров от стен или другого оборудования, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и или калибровки оборудования, обеспечивать доступ к товарам аптечного ассортимента, свободный проход работников.

Обратите внимание на причину такой установки оборудования. Проверяющей комиссии в первую очередь необходимо дать пояснения по организации очистки, дезинфекции, ремонта, технического обслуживания, поверки и или калибровки оборудования. Если у Вас действительно это организовано, то маловероятно, что проверяющая комиссия затребует от Вас выдвижение, например, кондиционера на 0,5 м от стены.

Все холодильное оборудование должно быть приведено к условиям хранения термолабильных ЛС в соответствие с требованиями общей фармакопейной статьи ОФС. Если у Вас разная температура на полках, то на каждой полке, если температура одинаковая , то необходимо это подтвердить, например, разместив в холодильнике 2 термометра.

Вы должны приобрести поверенное оборудование с подтверждающими документами 8. Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники камеры, шкафы должны быть обеспечены термометрами. Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистратор ов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки. Можно, если обеспечите требование производителя.

Административно- бытовые помещения отделяются от зон хранения лекарственных препаратов. При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

Подразумевается именно раздельное хранение в разных шкафах. Ответ: нельзя Два образаца противоречат друг другу открытый шкаф, закрытый н п. Лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, допускается хранить на витринах, в стеклянных и открытых шкафах при условии отсутствия доступа к ним покупателей. Во втором абзаце речь идет о торговом зале, в третьем абзаце о материальной комнате Соответственно, хранить как лекарственный препарат с учётом требования производителя.

Журнал не требуется При осуществлении хранения готовых ЛП для медицинского применения, обладающих легковоспламеняю щими свойствами спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки и др. Опираться на его показания? И сколько их на 1 холодильник должно быть?

ГФ XIII Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники камеры, шкафы должны быть обеспечены термометрами. Требования такие же, как на складе-хранение? ГФ XIII Хранение лекарственных средств осуществляется в упаковке потребительской , групповой , соответствующей требованиям нормативной документации на это лекарственное средство. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения.

Обеспечить такие условия на витрине крайне проблематично. То есть препарат должен быть в упаковке. Не утверждена. Используете свою. В условиях проверки принципиально, чтобы холодильное оборудование имелось. А его количество зависит от объема ваших лекарственных препаратов. Если Вам достаточно 2 холодильников для обеспечения надлежащего хранения, то вопросов у проверяющих не возникнет. Но в части привлечения к административной ответственности следует отметить, что н приказ предусмотрен для производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами.

Аптечные организации могут оспорить привлечение к административной ответственности в суде. Как хранить нитроглицерин таблетки? В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств.

При хранении взрывоопасных лекарственных средств лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами нитроглицерин ; лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами калия перманганат, серебра нитрат следует принимать меры против загрязнения их пылью.

В разъяснениях указывается именно на раствор нитроглицерина, однако в судебных делах проходили случаи, в том числе и по таблеткам нитроглицерина. Или отдельное помещение для ангрового калия перманганата? Смотрите внимательнее, является ли калия перманганат лекарственным препаратом.

Если не является, то соответственно и требования приказа н на него не распространяются. В соответствии с инструкцией Хранение и отпуск в соответствии с инструкцией Частью 1 статьи Под подлежащими применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательными требованиями в настоящей статье являются обязательные требования к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами, принятыми Комиссией Таможенного союза в соответствии с Соглашением Таможенного союза по санитарным мерам от Таким образом, объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи Объектом правонарушения по статье Такие требования установлены, в том числе, Федеральным законом от Перегородками-га рмошками можно?

Да перегородками можно. Зонирование выделяется таким образом, чтобы не просматривалось смешение зон, в том числе с зоной основного хранения. Площадь помещений виртуально разделить на зоны или обозначать вышеуказанные зоны? Виртуальное зонирование скорее всего будет воспринять проверяющими как нарушение действующего приказа В случае если Ваша жесткая конструкция или ограждения обеспечивают отсутствие несанкционирован ного доступа посторонних лиц в помещения, то можно изолировать таким образом можно.

Нет Приказ н, приказ н распространяются на лекарственные препараты Это могут быть помещения для хранение лекарственных препаратов в сухом месте.

Специальных требований о выделение помещения для хранение лекарственных препаратов в сухом месте действующим законодательство м не предусмотрено. ГФ XIII Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистратор ов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки.

Можно внутренним приказом утвердить порядок регистрации и архивирования показателей терморегистратор ов. В соответствии с Вами утвержденным внутренним приказом проверяющие должны иметь возможность ознакомиться с показателями регистратора в требуемый период времени. Кроме этого обязательной привязки этих зон к зоне приемки или хранения не требуется. Не имея в лицензии разрешения на данный вид работ, не стоит осуществлять перевозку лекарственных препаратов на своей машине.

Если лицензия имеется, то Вы перевозите данные лекарственные препараты в соответствии с требованиями приказа н. Датчик температуры размещается внутри камеры холодильника. Органы управления выведены на панель управления холодильника.

Автономный термометр ли это термометр, или это что-то другое? Или существуют холодильники с двумя встроенными автономными термометрами? Или надо других два термометра внутрь положить? Вы должны подтвердить поверку Вашего встроенного термометра или контроллера в зависимости от указанного в паспорте названия. Если поверку подтвердить невозможно, но температура в холодильнике поддерживается одинаковая, Вы размещаете в этом холодильнике 2 поверенных термометра для подтверждения температурного режима.

Нужен ли в данном случае терморегистратор и термоиндикатор? Да, нужен Проверка термометра по инструкции к холодильнику раз в 10 лет. Нужны ли дополнительные термометры в данном случае?

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Правила хранения лекарственных препаратов в аптеках с 1 марта 2017 г (приказы 646н, 647Н)

Образец стеллажной карты в медицинской организации как инструмент контроля медсестры за хранением лекарственных средств. Это выбор людей стеллажная карта в аптеке, сегодня. Хранение медикаментов в кабинетах должно быть организовано в.

Вводится впервые Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации. Хранение — процесс хранения лекарственных средств до момента их использования в пределах установленного срока годности, являющийся составной частью обращения лекарственных средств. Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения Хранение лекарственных средств должно осуществляться в предназначенных для этих целей помещениях. Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения, их эксплуатация и оборудование должны обеспечивать надлежащие условия хранения различных групп лекарственных средств. Указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены. Зона хранения выделяется в общем помещении для хранения при отсутствии отдельного изолированного помещения. Отделка помещений для хранения лекарственных средств должна отвечать действующим санитарно-гигиеническим требованиям, внутренние поверхности стен и потолков должны быть гладкими, допускающими возможность проведения влажной уборки. Необходимый воздухообмен в помещениях для хранения создается с помощью кондиционеров, приточно-вытяжной вентиляции или другого оборудования. Естественное и искусственное освещение в помещениях для хранения должно обеспечивать точное и безопасное осуществление всех выполняемых в помещении операций. При необходимости должна быть обеспечена защита лекарственных средств от солнечного излучения. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений термометрами, гигрометрами, психрометрами и др. Средства измерений размещаются на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в доступном для считывания показаний месте, на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров. Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии — корректирующие действия. Помещения для хранения должны быть оборудованы достаточным количеством шкафов, сейфов, стеллажей, подтоварников, поддонов. Оборудование должно находиться в хорошем состоянии и быть чистым. Стеллажи, шкафы и другое оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, в случае необходимости, доступность погрузочно-разгрузочных работ, а также доступность оборудования, стен, пола помещения для уборки. В помещениях для хранения лекарственных средств должен поддерживаться надлежащий санитарный режим.

Допустимо использование не только. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, необходимо вести учет лекарственных средств препаратов с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией — в соответствии с пп.

Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны полностью соответствовать действующим нормативным документам. С целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки, помещения для хранения организаций оптовой торговли лекарственными средствами и производителей лекарственных средств далее - складские помещения разбиваются на отдельные помещения отсеки с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа. Необходимое для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену количество огнеопасных лекарственных средств допускается содержать в производственных и иных помещениях.

Приказ № 646н: охранная грамота

N Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения Зарегистрирован Минюстом России 5 мая г. Регистрационный N В целях реализации статьи 58 Федерального закона от 12 апреля г. N Собрание законодательства Российской Федерации, , N 25, ст. Утвердить прилагаемые Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Настоящий приказ вступает в силу с 1 июля г.

Стеллажная карта

В данной статье рассмотрим порядок хранения и учета лекарственных средств в аптечных организациях, а также документальное оформление операций, связанных с поступлением, отпуском и списанием лекарственных средств. Отношения, возникающие в связи с хранением лекарственных средств, регулирует Федеральный закон от Хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность статья 58 Закона N ФЗ. Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от N н далее - Правила N н. Названные Правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, а также регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств. Общие требования к устройству и эксплуатации помещений хранения лекарственных средств определены разделом II Правил N н.

Система, заменяющая разделение зон хранения, в том числе посредством электронной обработки данных, должна обеспечивать требуемый уровень безопасности и быть валидирована.

При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов. При этом согласно пункту 24 "а" утвержденных Приказом Минздрава РФ от

Порядок оформления стеллажных карт в материальных комнатах аптечных организаций

Инструкция как напечатать стеллажные карточки Стеллажная карта учета лекарственных средств образец Свыше бланков, форм и образцов типовых договоров, контрактов, учредительных, организационных и внутренних документов, форм налоговой отчетности. Отраслевого стандарта правила отпуска реализации лекарственных средств в аптечных организациях. Стеллажная карточка форма ап73 составляется и заполняется в отделах хранения аптечной организации в одном экземпляре на каждую поступившую партию. Отдельно, в технически укрепленных помещениях, соответствующих требованиям федерального закона от г. Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены передается следующей смене или возвращается на место основного хранения. Не допускается хранение легковоспламеняющихся и легкогорючих лекарственных средств в полностью заполненной таре. С далее — прохладное место , в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре или в первичной и вторичной потребительской упаковке производителя. Похожее: Приложение 1 к письму управления сзн от Стеллажная карта в лпу эталон скачать. Стеллажная карточка на каждую поступившую серию мед продуктов для контроля реализации. Стеллажная карта в лпу эталонфайл проверен антивирусом dr. Стеллажная карточка аптечные консультации необходимы ли они на складе у старшей медсе. Форма n ап стеллажная карточка приказ. Вопрос как правильно оформить стеллажную карту оптовый поведайте, пожалуйста, какие документы должны оформляться в качестве товаросопроводительной документации при оптовой и розничной продаже. Какую лицензию должны иметь данные организации?

Как правильно хранить лекарства в ЛПУ?

.

Аптечные консультации

.

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Организация хранения лекарственных средств.
Похожие публикации